南アフリカ共和国における３Dプリンティング技術の需要 | 中東・アフリカ | グローバル マーケティング ラボは各国の情勢コラムを紹介しております。

３Dプリンティング技術導入プロジェクト

　南アフリカ共和国内の医療機器業界における３Dプリンティング技術導入の取り組みについて、南アフリカ政府の省庁である「Department of Higher Education, Science and Innovation（DSI）」がMedAdd（The Medical Device Addictive Manufacturing Technology Demonstrator）というプロジェクトを2022年4月に立ち上げ、南アフリカ共和国内のCentral University of Technology（CUT）という大学がこのプロジェクトの実施を行った。具体的には、DSIとCUTの協力を通じて、CUT内の研究施設であるCentre for Rapid Prototyping and Manufacturing（CRPM）で行われている。

　このMedAddプロジェクトでは、現地の中小企業とCRPMが連携し、複数の病院が入手困難かつ高価な輸入医療機器に対する南アフリカ共和国の依存度を軽減することを目的として医療機器の製造に取り組んでいる。更に南アフリカ政府は技術サポートを提供するために、技術革新の促進を担当する機関であるTechnology Innovation Agency (TIA)を通じて、CUTの技術開発に特化した部門であるProduct Development Technology Station（PDTS）に対し、9,700万ランド（約500万ドル・7.8億円）の資金援助を行った。

　このプロジェクトを通し、2024年2月時点でCRPMの取り組みにより、国立および私立病院の支援に加え、DSI、TIAや他のパートナーからの資金援助を受けた1,000人以上の患者に、付加製造技術を介して現地製造された医療機器を提供している。これにより、医療成果が向上するだけではなく地域内での経済成長と製造が促進される。

世界における３Dプリンティング医療機器市場の拡大

　近年、３Dプリンティング医療機器市場は世界的に成長している。地域別には、アジア太平洋地域や北アメリカの市場成長率が高く、アフリカや南アメリカは市場成長率が低いとされている。最大の市場シェアを占めている国はアメリカであるが、近年、アジア太平洋地域が急激に成長している。

　南アフリカでは2019年に３Dプリンティングを用いた世界初の耳移植を成功させた実績や、2020年には南アフリカの企業であるMedTech３Dと北アイルランドの企業であるAxial３Dが協力し、南アフリカの病院の医師に安価で高効率の３Dプリンティング技術を提供する等の取り組みが行われている。このような活動により、患者はより安価でカスタマイズされた医療機器（外科用器具、義肢、サージカルガイド、インプラント等）を得ることができる。更に、南アフリカ共和国内の医療機関は、現地製造により、個々の患者に適した器具を安価にかつ安定的に入手することで、将来的に利益を得ることが可能となる。

成長が期待される南アフリカ共和国の３Dプリンティング医療市場

　近年、技術の発展に伴い、医療機器を製造する目的で３Dプリンティング技術を扱う企業が増えてきている。３Dプリンティング技術の導入による輸入医療機器への依存度の低下と医療機器のコストの低減は南アフリカ共和国にとって大きなメリットである。過去の３Dプリンティング技術を用いた実績に加え、他国企業の協力や南アフリカ共和国政府が国内の中小企業や研究機関と共同でMedAddプロジェクトを介して技術の導入を前向きに進めていることから、南アフリカ国内における３Dプリンティング医療機器市場は今後も拡大すると見込まれる。

　また、南アフリカの医療機器産業は、いくつかの製品カテゴリー（放射線を発する機器等）を除いて、殆ど規制はされていない。輸入機器を輸入する前に南アフリカ医療製品規制庁に登録する必要はあるが、価格・品質・安全に関する規制は存在せず、CEマーク保有（EUの法律で定められた安全性能基準）やFDA（アメリカ食品医薬品局）、SABS（南アフリカ標準局）の承認などの最低限の要件を満たして入れば良いとされる為、各企業のビジネスチャンスが多い環境下であるといえる。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                     （2024年8月）

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